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中國(guó)智造二尖瓣修復(fù)系統(tǒng)NovoClasp?首例植入成功——應(yīng)脈醫(yī)療全球前沿醫(yī)療技術(shù)整合再添碩果
日期:2021-11-19

2021年11月3日,應(yīng)脈醫(yī)療科技(上海)有限公司的NovoClasp?經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾及可操控導(dǎo)引導(dǎo)管系統(tǒng)在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院完成首例人體植入。本例手術(shù)由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院院長(zhǎng)張宏家教授、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院吳永健教授現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo),首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院心臟瓣膜病介入中心宋光遠(yuǎn)教授團(tuán)隊(duì)、超聲科何怡華教授團(tuán)隊(duì)完成,香港亞洲心臟中心林逸賢教授提供遠(yuǎn)程輔助,為一位高齡重度二尖瓣反流的患者成功實(shí)施微創(chuàng)介入二尖瓣緣對(duì)緣修復(fù)手術(shù)。本例手術(shù)的成功標(biāo)志著NovoClasp?二尖瓣修復(fù)系統(tǒng)順利開(kāi)展首次人體臨床研究入組。


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三:張宏家教授;前排右三:永健教授;前排右二:宋光遠(yuǎn)教授

本例患者為74歲男性,繼發(fā)性二尖瓣重度反流。術(shù)中在食道超聲導(dǎo)航下,經(jīng)股靜脈穿刺房間隔,NovoClasp?系統(tǒng)順利到達(dá)二尖瓣目標(biāo)位置并完成夾合。術(shù)后即刻患者二尖瓣反流由術(shù)前的重度降至輕度,左房壓力顯著下降。食道超聲多切面證實(shí)夾合組織充分,肺靜脈多普勒波形由反向恢復(fù)正常。手術(shù)順利完成,整個(gè)手術(shù)過(guò)程用時(shí)僅40分鐘。患者臨床癥狀明顯改善,術(shù)后恢復(fù)良好。


圖片

前排中間:宋光遠(yuǎn)教授;右邊:吳文輝教授;左邊:姚晶教授

基于術(shù)前多學(xué)科團(tuán)隊(duì)的精準(zhǔn)評(píng)估,術(shù)中國(guó)內(nèi)頂級(jí)術(shù)者的完美配合以及精良的NovoClasp?系統(tǒng),本例手術(shù)取得了一個(gè)非常令人滿意的結(jié)果,也為NovoClasp?系統(tǒng)的首次人體臨床研究(FIM)贏得了良好的開(kāi)局。

在談及此次使用的NovoClasp?系統(tǒng)時(shí),應(yīng)脈醫(yī)療CEO趙瑞麟博士表示,“如同多學(xué)科團(tuán)隊(duì)協(xié)作在手術(shù)中發(fā)揮的關(guān)鍵作用一樣NovoClasp?系統(tǒng)的誕生也源自不同技術(shù)平臺(tái)的共同創(chuàng)造。精密輸送系統(tǒng)團(tuán)隊(duì)和無(wú)源器械技術(shù)團(tuán)隊(duì)立足于各自技術(shù)領(lǐng)域,跨平臺(tái)協(xié)作,打破技術(shù)壁壘,充分體現(xiàn)了應(yīng)脈醫(yī)療全球資源整合優(yōu)勢(shì)和本土轉(zhuǎn)化能力以及全球供應(yīng)鏈管理經(jīng)驗(yàn)。”

不同于專注單一產(chǎn)品或者單一賽道,應(yīng)脈醫(yī)療始終致力于成為全球先進(jìn)的醫(yī)療技術(shù)平臺(tái)型企業(yè)。以此次完成首例植入的NovoClasp?產(chǎn)品為例,通過(guò)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和金屬處理工藝優(yōu)化以及優(yōu)質(zhì)材料的綜合應(yīng)用,NovoClasp?二尖瓣修復(fù)系統(tǒng)在提高瓣膜夾合力的基礎(chǔ)上,降低了由于局部瓣葉應(yīng)力集中造成的瓣葉損傷風(fēng)險(xiǎn),顯著提高了器械夾持瓣葉的穩(wěn)定性、可靠性和器械的安全性,使器械達(dá)到了力學(xué)性能和抗疲勞性的有機(jī)結(jié)合;輸送系統(tǒng)方面,更大角度的可調(diào)彎鞘可靈活應(yīng)用于各種解剖結(jié)構(gòu)并實(shí)現(xiàn)瓣夾的高效定位。應(yīng)脈醫(yī)療的全球供應(yīng)鏈管理經(jīng)驗(yàn)和高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理要求,為應(yīng)脈醫(yī)療打造普惠民生的優(yōu)秀產(chǎn)品打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。應(yīng)脈醫(yī)療在心血管領(lǐng)域有著非常綜合和均衡的平臺(tái)布局,包括血管支架技術(shù)、瓣膜材料技術(shù)、導(dǎo)管技術(shù)等,這些技術(shù)平臺(tái)的融匯所迸發(fā)的創(chuàng)造能力,將幫助應(yīng)脈醫(yī)療始終保持前沿性和快速發(fā)展。

著中國(guó)影響力在全球范圍的提升,中國(guó)品牌越來(lái)越受到全球的重視。而在醫(yī)療器械尤其是心血管領(lǐng)域的國(guó)際主流市場(chǎng),前沿及核心技術(shù)一直由國(guó)外公司所主導(dǎo)。如何在這個(gè)行業(yè)樹(shù)立中國(guó)品牌,是中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)共同努力的方向。解決單一產(chǎn)品的創(chuàng)新性固然可喜,但平臺(tái)技術(shù)的發(fā)展和交匯,才是持續(xù)創(chuàng)新的基石。放眼未來(lái),應(yīng)脈醫(yī)療將不斷整合全球前沿醫(yī)療技術(shù),夯實(shí)自主研發(fā)、自主生產(chǎn)制造能力,聚焦高質(zhì)量發(fā)展,努力成為“中國(guó)智造”的優(yōu)秀代表,與全球先進(jìn)醫(yī)療器械公司同臺(tái)競(jìng)技,譜寫中國(guó)醫(yī)療器械品牌的新篇章,助力健康中國(guó)2030的實(shí)現(xiàn)

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