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• 公司體系的搭建、完善和后續的維護

• 按照ISO13485、GMP、QSR820等獨立完成程序文件及標準化文件的建立、制定流程化管理（如設計開發流程、供應商管理流程、不合格品處理流程、CAPA流程等）

• 協助管代完成內審開展，策劃管理評審活動

• 協助管代組織應對國內外監管系統的體考、日常、年度及飛行審核（如藥監局、公告機構等）及后續跟蹤整改工作

• 對公司進行質量及合格意識培訓

• 初創公司，前期需要籌建策劃能力，有工作發展空間，愿意跟隨公司共同成長

• 本科及以上，理工科相關專業，熟悉ISO13485、GMP、QSR820、有5年以上QMS工作經驗（尤其無菌醫療器械經驗、有內審員資格）、良好的溝通能力，統籌的體系運行推動能力

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