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CN  

法規(guī)專員

法規(guī)事務(wù)部

上海

Release time:2021-12-16

Job responsibilities

  • 制定并實(shí)施產(chǎn)品國際注冊(cè)計(jì)劃:制定產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃,確定產(chǎn)品注冊(cè)臨床路徑;實(shí)施產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃,對(duì)相關(guān)干系人進(jìn)行注冊(cè)要求的培訓(xùn),組織編寫注冊(cè)資料并遞交;跟蹤注冊(cè)過程,及時(shí)向上級(jí)及公司相關(guān)部門反饋?zhàn)?cè)進(jìn)展情況

  • 協(xié)助完成國外注冊(cè)的質(zhì)量體系考核及相關(guān)工作

  • 負(fù)責(zé)國外注冊(cè)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的收集和解讀


Job requirements

  • 熟悉國際注冊(cè)

  • 工作態(tài)度積極認(rèn)真,樂觀、有親和力與團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神

  • 適應(yīng)性強(qiáng),能在時(shí)間限制和任務(wù)壓力下工作

  • 自學(xué)能力強(qiáng),具有良好的溝通能力及項(xiàng)目管理能力


Resume delivery

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