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CN  

供應商質量工程師SQE

質量部

上海

Release time:2021-08-05

Job responsibilities

  1. 參與新供應商開發,與采購、研發技術部門一起對新供應商進行審核。主導評估供應商的制程能力和質量控制水平并匯總記錄,制定供應商審核計劃并主導審核執行,跟進其審核發現的改進和效果確認,對質量表現及改善效果較差的廠商及時做出應對方案;

  2. 確保產線正常運轉,客戶反饋問題及時予以改善,負責供應商由于供貨物料質量缺陷引發的問題處理以及改善效果確認,包含進料異常,在線物料異常,客戶抱怨中與原物料相關問題;

  3. 根據供應商不同風險等級管理要求,制定不同的監督和管理方式,包含現場審核,月度評價,質量會議,供應商質量協議和質量目標的簽訂等,對評分較低的供應商提出限期改善要求,并將量化的定期(每個月或每個季度)評價結構反饋至供應商,確保其供貨的品質要求,推動供應商質量管理體系的持續改進;

  4. 參與供應商初始樣品質量的評估工作;

  5. 依公司體系要求確保原材料質量控制及供應商管理工作的合規性、一致性;

  6. 初創公司,前期需要籌建策劃能力,有工作發展空間,愿意跟隨公司共同成長。

Job requirements

  1. 三年以上醫療器械供應商質量管理工作經驗(最好無源產品),本科及以上學歷,熟練運用辦公軟件;

  2. 熟悉ISO13485,ISO9001質量體系,有ISO13485內審員證更佳;

  3. 較好的溝通能力、協調組織能力、較強的問題解決能力、耐心、能承受較強的工作壓力。

Resume delivery

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E-mail:info@enlight-medical.com

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