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• 負責新產品生產工藝方案及流程的設計、工位設計及人員配置、產品可制造性評估分析，以及優化和管理

• 負責或參與新產品工藝的設備選型、工裝設計并進行驗收和確認,保證工藝過程能力和產品質量的穩定

• 負責編制工藝過程文件，負責工藝相關文件的更新及維護工作

• 負責產品生產過程中的工藝計驗證、過程確認，以及風險識別，編制PFMEA文件等

• 負責收集不合格數據，參與不合格評審，對原因進行分析并采取相應的糾正預防措施，提升產品的質量及生優化改善生產工藝

• 對新產品打樣樣機的工藝驗證和功能驗證，與供應商溝通交流，跟蹤優化解決方案

• 生產過程中對重要問題進行組織和推動解決，對操作人員進行生產工藝培訓

• 本科及以上學歷，機械自動化、材料加工、機械設計等相關專業

• 5年以上工藝相關工作經驗，有醫療器械經驗優先

• 熟悉醫療器械ISO13485質量管理體系，了解GMP、YY/T0316等相關法規標準

• 工作認真負責，具有深入的學習能力，較強的分析解決問題能力，良好的溝通協調能力，團隊合作精神

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